Indicație, doze și mod de administrare
Indicație, doze și mod de administrare
KEYTRUDA® este indicat în asociere cu chimioterapie, cu sau fără bevacizumab, pentru tratamentul cancerului cervical persistent, recurent sau metastatic, la adulţi ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un CPS ≥ 1.1
Administrare în perfuzie intravenoasă, după diluare:
Pentru tratamentul cancerului de col uterin, KEYTRUDA® trebuie administrat până la recurența bolii sau până la apariția toxicității inacceptabile. S-au observat răspunsuri atipice (de exemplu o creştere inițială tranzitorie a dimensiunii tumorii sau apariția unor noi leziuni de dimensiuni mici în primele câteva luni urmate de reducerea tumorii). La pacientele stabile clinic cu dovezi inițiale de progresie a bolii se recomandă continuarea tratamentului până la confirmarea progresiei bolii.1
La administrarea KEYTRUDA® ca parte a unei asocieri cu chimioterapie intravenoasă, KEYTRUDA® trebuie administrat primul.
Pentru utilizarea în asociere, vezi Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru tratamentele concomitente.
Nu este recomandată reducerea dozei de KEYTRUDA®. Pentru a gestiona reacțiile adverse, administrarea KEYTRUDA® trebuie amânată sau întreruptă așa cum este descris în Tabelul 1 din RCP.
Pentru tratamentul cu KEYTRUDA®+ chimioterapie ± bevacizumab este necesară determinarea expresiei PD-L1, care să aibă un scor CPS ≥ 1, utilizând un kit PD-L1 IHC 22C32
Cu toate că rezultatul calculului poate depăși 100, scorul maxim este definit ca CPS 100.4
PD-L1 = programmed death ligand 1 (ligandul 1 al apoptozei),
I.V. = intravenos.
- KEYTRUDA® – Rezumatul Caracteristicilor Produsului, data revizuirii 19 iunie 2025.
RO-CER-00024 06/2025