Doze și mod de administrare

Doze și mod de administrare

KEYTRUDA® este indicat în asociere cu chimioterapie care conţine săruri de platină catratament neoadjuvant, iar apoi continuat în monoterapie ca tratament adjuvant,pentru tratamentul carcinomului pulmonar, altul decât cel cu celule mici, rezecabil, curisc crescut de recurență, la adulţi (pentru criteriile de selecție, vezi pct. 5.1 din Rezumatul Caracteristicilor Produsului).

KEYTRUDA® este indicat în monoterapie pentru tratamentul adjuvant al adulților cucarcinom pulmonar, altul decât cel cu celule mici, care prezintă risc crescut derecurență în urma rezecției complete și administrării chimioterapiei pe bază de săruride platină (pentru criteriile de selecție, vezi pct. 5.1 din Rezumatul CaracteristicilorProdusului).

KEYTRUDA® este indicat în monoterapie pentru tratamentul de primă linie alcarcinomului pulmonar, altul decât cel cu celule mici, metastatic, la adulţi ale cărortumori exprimă PD-L1 cu un scor tumoral proporţional (STP) ≥ 50%, fără mutați itumorale EGFR sau ALK pozitive.

KEYTRUDA® este indicat în asociere cu pemetrexed și chimioterapie pe bază de săruride platină pentru tratamentul de primă linie al carcinomului pulmonar, altul decât celcu celule mici, metastatic non-scuamos, la adulţi ale căror tumori nu prezintă mutațiiEGFR sau ALK pozitive.

KEYTRUDA® este indicat în asociere cu carboplatină și fie paclitaxel, fie nab-paclitaxel,pentru tratamentul de primă linie al carcinomului pulmonar, altul decât cel cu celulemici, metastatic scuamos, la adulţi.

Pentru tratamentul NSCLC, KEYTRUDA® trebuie administrat până la recurența bolii, apariția toxicității inacceptabile sau pentru o durată de până la doi ani.

TRATAMENT NEOADJUVANT
(timp de 12 săptămâni sau până la momentul progresiei bolii care
exclude chirurgia definitivă sau toxicitatea inacceptabilă)

TRATAMENT ADJUVANT
(timp de 39 săptămâni până la momentul progresiei bolii sau
toxicitate inacceptabilă)

Pentru tratamentul adjuvant al NSCLC, KEYTRUDA® trebuie administrat până la recurența bolii, apariția toxicității inacceptabile sau pentru o durată de până la un an. Pentru tratamentul neoadjuvant și adjuvant al NSCLC rezecabil, pacienții trebuie tratați cu KEYTRUDA® ca neoadjuvant în asociere cu chimioterapie, pentru o perioadă de 4 doze a 200 mg lainterval de 3 săptămâni sau 2 doze a 400 mg la interval de 6 săptămâni sau până la progresia bolii care împiedică intervenția chirurgicală definitivă, sau până la apariţia toxicităţii inacceptabile, urmat de tratament adjuvant cu KEYTRUDA® în monoterapie pentru o perioadă de 13 doze a 200 mg la interval de 3 săptămâni sau 7 doze a 400 mg la interval de 6 săptămâni sau până la recurența bolii sau apariţia toxicităţii inacceptabile. Pacienților care prezintă progresia bolii care împiedică intervenția chirurgicală definitivă sau apariţia toxicităţii inacceptabile legată de administrarea KEYTRUDA® ca tratament neoadjuvant în asociere cu chimioterapie, nu trebuie să li se administreze KEYTRUDA® în monoterapie ca tratament adjuvant.

Consultați Rezumatul caracteristicilor produsului KEYTRUDA® și materialele privind minimizarea riscurilorpacienților înainte de aprescrie KEYTRUDA®.

Acest medicament se eliberează pe bază de prescripție medicală PR.
Înainte de a prescrie KEYTRUDA®, vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului.

RO-LAM-00124 05/2025