Design-ul studiului
Design-ul studiului1,2
- Studiu de faza Ill multicentric, randomizat, dublu-orb, placebo-controlat, care a inclus pacienți cu RCC cu risc de recurență intermediar-ridicat sau ridicat sau pacienți cu stadiul M 1 NED
aParticipanții M1 NED au avut o rezecție completă a leziunii (leziunilor) metastatice solide, izolate, de țesuturi moi. bÎncepând de la randomizare, pacienților li s-au efectuat teste imagistice.
Criteriul principal privind eficacitatea
DFS (supraviețuire fără semne de boală), evaluată de către investigator
Criteriul secundar privind eficacitatea
OS (supraviețuire globală)
Categorii de risc prespecificate1,2
Caracteristicile clinice și demografice inițiale au fost în general comparabile între brațul tratat cuKEYTRUDA® și brațul placebo.
Cât de utilă a fost informația cu care ați interacționat?
Foarte puțin utilă
Foarte utilă
Acest medicament se eliberează pe bază de prescripție medicală PR.
Înainte de a prescrie KEYTRUDA®, vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului.
ECOG PS = Status de performanță conform Grupului Estic de Cooperare în Oncologie;
M0 = fără metastaze la distanță;
M1 = metastaze la distanță;
NED = fără semne de boală;
N0 = fără metastaze la nivelul ganglionilor limfatici regionali;
Q3W = la fiecare 3 săptămâni
- KEYTRUDA® – Rezumatul Caracteristicilor Produsului, data revizuirii 31 ianuarie 2025, disponibil aici
- Choueiri TK et al. N Engl J Med. 2021;385(8):683–694.
- Powles T et al. Lancet Oncol. 2022;23(9):1133–1144.
RO-JRC-00033 03/2025